国务院办公厅印发重磅文件，药品价格形成机制迎来系统性重塑

作者： 2026-04-15 15:06:00 浏览量：18

 

国务院办公厅印发重磅文件，药品价格形成机制迎来系统性重塑

 

近日，国务院办公厅印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》（国办发〔2026〕9号），围绕药品全生命周期和全产业链条，提出了一系列旨在优化价格形成、加强协同治理、保障群众用药的改革举措。这份纲领性文件的出台，标志着我国药品价格管理进入以市场为主导、更好发挥政府作用，并着力于“价值发现、合理引导、协同治理”的新阶段，核心目标是“保障人民群众获得质优价宜药品”。

 

一、 核心理念：发挥市场作用，突出临床价值与用药可及

 

《意见》明确了改革的总体思路：坚持以人民为中心，充分发挥市场在资源配置中的决定性作用，更好发挥政府作用，健全以市场为主导的药品价格形成机制。这并非意味着完全放任，而是旨在通过制度设计，激发市场活力、促进公平竞争，最终落脚于“突出临床价值和用药可及”，支持医药产业高质量发展。政策的核心逻辑是让价格更好地反映药品的真实临床价值、创新投入和市场供求，并确保患者能够获得。

 

二、 改革重点：完善四大关键环节的价格形成机制

 

围绕药品从上市到使用的关键环节，《意见》提出了系统性的价格形成与引导政策：

 

1.  优化创新药等新上市药品首发价格机制

    ◦   实行新上市药品企业自评制度，引导企业综合临床价值、市场供求等因素自主合理定价，并接受社会监督。

 

    ◦   实施分类支持政策：对高水平创新药，支持其制定与高投入、高风险相符的初期价格；对改良新药，鼓励制定与患者获益相匹配的价格；对仿制药（通用名药），引导参照同类药品合理定价。

 

    ◦   建立价格动态调整机制：允许企业根据真实世界研究结果和临床使用实效，在首发价格基础上适当调整。

 

2.  发挥医保支付标准对药品价格形成的引导作用

    ◦   优化医保目录调整规则，对独家药品，在基金可承受前提下，通过谈判形成合理体现药品临床价值的支付标准。

 

    ◦   企业按不高于支付标准的价格向医保定点机构供应谈判药品，向非医保定点机构供应的市场价格可不受支付标准约束，这为市场探索多元价格提供了空间。

 

    ◦   仿制药上市后，及时推动参照其价格调整医保支付标准，形成价格传导。

 

3.  健全药品集中带量采购价格形成机制

    ◦   深入推进集采规范化制度化常态化，坚持“招采合一、量价挂钩”，通过公平竞争形成合理价格。

 

    ◦   针对不同药品优化规则，规范协议期满接续采购，并加强医保支付标准与集采中选价格的政策协同，以中选价为基准确定支付标准。

 

4.  完善药品挂网价格管理

    ◦   加快建设一体化省级医药采购平台，所有供应公立医疗机构的药品均需平台挂网。

 

    ◦   完善挂网价格动态调整制度，优化规则以推动原研药与仿制药体现合理价格梯度，促进同通用名药品价格相对均衡。

 

三、 主体协同：推动医疗机构、药店、网络平台共同发现价格

 

《意见》注重调动相关市场主体的积极性，共同参与价格发现与形成过程：

 

•   发挥医疗机构专业作用：公立医疗机构所有药品（含中药配方颗粒）实行零差率销售。推动医疗机构登记实际采购价格，研究价格联动机制，调动其主动控费积极性。明确集采中选药品和谈判药品不得议价。

 

•   引导药店合理定价：零售药店药价自主确定，通过市场竞争形成。推行医保定点药店药品公开比价，编制量价比较指数引导价格合理。鼓励药店参与集采、以适宜价格销售中选药品。

 

•   用好网上药店价格发现功能：利用其信息透明、比价便利的特点，常态化开展线上线下比价，研判异常价格，促进公平合理定价。

 

四、 分类引导：确保关键领域药品价格合理稳定

 

针对特定领域的药品，《意见》提出了差异化的价格引导与保障措施：

 

•   创新药：促进多元支付，引入多方参与价格协商，加快商业健康保险创新药品目录落地，拓宽支付渠道。

 

•   短缺药：优化直接挂网规则，加强分类管理。国家储备应急调用或清单内药品，可由医疗机构与企业议定临时采购价。

 

•   麻精药品：依法实行政府指导价，新上市未定价的由企业自主制定临时价格，挂网价不得高于指导价或临时价。

 

•   药品原辅料：推进价格信息共享，引导直接供应，防范关键辅料、包材无序涨价，加强中药材价格引导。

 

五、 强化治理：构建全方位、协同化的价格监管体系

 

为确保改革平稳有序，《意见》部署了强有力的价格治理与监管措施：

 

•   加强监测预警：依托全国统一医保信息平台，实施药品价格智能监测，完善医药价格指数，对价格明显偏高的同通用名药品进行风险提示。

 

•   推进协同治理：强化跨部门联合监管，加强全链条政策协调。健全价格风险处置制度，完善医药价格和招采信用评价制度。

 

•   加大执法力度：坚决打击围标串标，强化价格和反垄断执法，依法惩处以缺逼涨、垄断涨价、操纵市场等行为。加强医药领域全链条审计监督。

 

•   建立价值评估制度：健全药品真实世界研究框架，鼓励对医保目录内药品开展价值评估，为目录和支付标准动态调整提供科学参考。

 

此次《意见》的发布，构建了覆盖药品“研发-上市-采购-使用-支付”全链条的新型价格管理体系。通过市场机制与政府治理的有机结合，有望在鼓励医药创新、保障药品供应、促进公平竞争和减轻患者负担之间找到更优平衡，最终推动形成更健康、更可持续的医药卫生事业发展格局。

 

来源：本文内容整理自《国务院办公厅关于健全药品价格形成机制的若干意见》（国办发〔2026〕9号）。

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